深圳助力民营企业“出海”

罗瑛嫲

7月26日，深圳助力民营企业“出海”服务供需对接活动——生物医药和医疗器械领域专场在深圳能源大厦举行，来自生物医药和医疗器械领域的企业代表与来自注册认证、法律咨询、金融保险等领域的专业服务机构面对面交流，为护航企业“出海”建言献策。

民营经济是支撑深圳高质量发展的重要力量。据统计，深圳民营企业数量超过254万家，民营企业外贸出口贡献率超过70%。此前，深圳已出台多项措施，持续优化民营经济发展环境，全力激发民营经济发展活力。

本次活动由深圳市发展改革委主办，吸引了信立泰、华大基因、理邦精密、普门科技、华瑞同康、深图医学等近百家企业代表参会。市商务局、深圳海关、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、市贸促委等部门，以及深圳市高端医疗器械产业联盟、深圳市生命科学与生物技术协会、国家高性能医疗器械创新中心等行业商协会及服务机构，也围绕“出海”话题进行了互动交流。

生物医药、高端医疗器械属于深圳市重点发展的战略性新兴产业集群成员，近年来，两者的产业规模保持着快速增长态势。目前医疗器械企业常见的“出海”方式包括代工模式、经销商模式、收购模式、建立子公司等。

参加对接活动的毕马威企业咨询（中国）有限公司风险管理咨询合伙人谢颖芝表示，中国药企“出海”主要面临海外产品上市监管、研发与资本的“较量”、地缘政治及贸易保护、海外临床经验与“出海”速度、海外环境和文化的理解、海外运营合规要求等方面的挑战。她建议，药企在出海地域选择过程中，需综合考虑疾病谱、注册监管、竞争格局、患者群体/流行病学、税收环境等因素。同时通过创新交易结构规避风险，充分考虑跨境税收影响，构建海外业务管理机制。在选择当地分销合作伙伴时，要进行监管尽调调查。

来源：深圳商报 记者 王海荣 实习生 陈卓懿