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1月29日,国家药监局官网消息,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、君实生物旗下上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。 先诺特韦片/利托那韦片是先声药业与中国科学院上海药物研究所、中科院武汉病毒所合作开发,是我国自主研发、具有自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒创新药。2022年,深圳市第三人民医院卢洪洲教授团队与先声药业展开合作,有力推动了该药尽早获批上市。 另一款新药氢溴酸氘瑞米德韦片(研发代号:VV116)由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、临港实验室、旺山旺水和君实生物共同研发。深圳市第三人民医院同样参与了该药的Ⅲ期临床试验部分,共随机入组69名新冠患者。 自2019年以来,深圳市第三人民医院作为深圳市唯一新冠定点收治医院,在做好新冠患者救治的同时,积极开展药物、器械、试剂的临床研究工作。为新冠的检测、治疗提供了有效的支持,助力科技抗疫。 来源: 深圳晚报
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